Mirapex

Mirapex ir zāles, kas paredzētas parkinsonisma ārstēšanai.

Kompozīcijā ietilpst pramipeksola monohidrāta dihlorīds, kas efektīvi cīnās ar mehāniskiem traucējumiem un traucējumiem organismā. Galvenais medikamenta elements šūnu līmenī ietekmē zonu, kas ir atbildīga par motoru koordinācijas traucējumiem un tādas slimības kā Parkinsona slimības attīstību.

Lietojot perorāli, pramipeksola uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta notiek diezgan ātri. Plazmas Cmax tiek novērota aptuveni pēc 120 minūtēm. Absolūtā bioloģiskā pieejamība pārsniedz 90%. Pramipeksola uzsūkšanās pakāpe nav atkarīga no tā uzņemšanas ēdienreizes laikā, bet palielina laiku, lai sasniegtu plazmas Cmax aptuveni 60 minūtes. Css novēro 48 stundas pēc Mirapex sākuma.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Pretparkinsonisma līdzeklis - dopamīnerģiskās transmisijas stimulators centrālajā nervu sistēmā.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Tas tiek izlaists pēc receptes.

Cenas

Cik daudz ir Mirapex? Vidējā cena aptiekās ir aptuveni 300 rubļu.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Mirapex tiek ražots tablešu veidā, kas satur:

  • 0,125 mg, 0,25 mg vai 1 mg pramipeksola dihidrogēnhlorīda monohidrāta;
  • Palīgvielas: kukurūzas ciete, mannīts, poividons, koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Arī zāles ir pieejamas kā ilgstošas ​​darbības tabletes Mirapex PD, kas satur:

  • 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg vai 4,5 mg pramipeksola monohidrāta dihidrogēnhlorīda;
  • Palīgkomponenti: magnija stearāts, karbomērs 941, hipromeloze 2208, koloidāls silīcija dioksīds, kukurūzas ciete.

Farmakoloģiskā iedarbība

Mirapex, stimulējot dopamīna receptorus, samazina motoriskās aktivitātes trūkumu Parkinsona slimībā.

Narkotiku aktīvā sastāvdaļa, pramipeksols, aizsargā neironus no degradācijas, kas attīstās, reaģējot uz išēmiju un lietojot Levodopu un metamfetamīnus. Mirapex lieto pacienta stāvokļa labošanai ar nemierīgo kāju sindromu.

Pētījumi ir parādījuši, ka cilvēki, kas cieš no Parkinsona slimības, var lietot šo narkotiku ilgu laiku - vairāk nekā trīs gadus, jo šīs zāles nezaudē savu efektivitāti.

Lietošanas indikācijas

Mirapex lieto nemierīgo kāju sindroma un Parkinsona slimības gadījumā. Pēdējā gadījumā šīs zāles var parakstīt gan kā pašārstēšanās, gan kombinācijā ar Levodopu.

Kontrindikācijas

Mirapex ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret pramipeksolu vai citām tablešu sastāvdaļām, kā arī jaunākiem par 18 gadiem.

Rūpīga zāļu lietošana prasa pacientiem ar zemu asinsspiedienu un nieru mazspēju, kā arī laktējošām un grūtniecēm.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Mirapex iedarbība uz grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā nav pētīta.

Pētījumi ar dzīvniekiem, lai noskaidrotu pramipeksola ietekmi uz to reproduktīvo funkciju, neuzrādīja zāļu teratogēnu iedarbību, bet atklāja zināmu embriotoksicitāti. Šajā sakarā Mirapex iecelšana grūtniecības laikā ir atļauta tikai tad, ja nepārprotami pārsniedz šādas ārstēšanas priekšrocības salīdzinājumā ar iespējamo risku auglim.

Pramipeksola izolācija ar barojošas mātes pienu nav pētīta. Tā kā viens no pramipeksola efektiem ir prolaktīna sekrēcijas inhibīcija, liecina par tā nomācošo ietekmi uz laktāciju. Šī iemesla dēļ Mirapex nedrīkst ordinēt zīdīšanas laikā.

Devas un lietošanas veids

Lietošanas instrukcijā norādīts, ka Mirapex tabletes jālieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes, nomazgātas ar ūdeni.

Dienas deva ir jāsadala vienmērīgi 3 devās.

Terapijas sākumā ieteicama dienas deva 0,375 mg, ik pēc 5 - 7 dienām pakāpeniski palielinās līdz maksimālās terapeitiskās iedarbības sasniegšanai.

Nepieciešams ievērot šādu shēmu devas palielināšanai:

  • I nedēļa: 0,375 mg dienā, iedalot 3 devās - 0,125 mg;
  • 2. nedēļa: 0,75 mg dienā, sadalot 3 devās 0,25 mg;
  • III nedēļa: 1,5 mg dienā, sadalot 3 devās pa 0,5 mg.

Ja ieteicams turpināt palielināt dienas devu, katru nedēļu jāpievieno 0,75 mg, līdz tiek sasniegta maksimālā pieļaujamā vērtība - 4,5 mg dienā.

Uzturošajai terapijai individuālā dienas deva mainās robežās no 0,375-4,5 mg. Neskatoties uz slimības stadiju, Mirapex efektivitāte tika novērota, lietojot dienas devu 1,5 mg, bet ir iespējams, ka dažos gadījumos, lietojot vairāk nekā 1,5 mg zāļu dienā, var būt papildu terapeitiskā iedarbība, jo īpaši slimības turpmākajos posmos, kad deva tiek ievadīta vēlāk. levodopa samazinās.

Ārstēšanas ar pramipeksolu pārtraukšana jāveic pakāpeniski vairāku dienu laikā.

Pacientiem, kas lieto zāles kombinētās terapijas laikā ar levodopu, uzturēšanas kursa laikā, kā arī pramipeksola devas palielināšanai nepieciešams samazināt levodopas devu, lai izvairītos no pastiprinātas dopamīnerģiskas stimulācijas.

Sākotnējā terapija pacientiem ar nieru mazspēju ar CC ≥ 50 ml / min neprasa dienas devas samazināšanu. Ja QC ir no 20 līdz 50 ml / min, tad uzņemšana sākas ar dienas devu 0,25 mg, dalot ar 2 reizes 0,125 mg. QC ≤ 20 ml / min, ārstēšana sākas ar 0,125 mg lietošanu vienu reizi dienā.

Ja uzturēšanas terapijas laikā pasliktinās nieru darbība, pramipeksola dienas deva jāsamazina par tādu pašu procentuālo daļu, kādu samazina CC (piemēram, CC samazinās par 30%, tādēļ pramipeksola dienas deva jāsamazina par 30%).

Ja QC ir no 20 līdz 50 ml / min, dienas devu var iedalīt divās devās, un, ja QC ≤ 20 ml / min, to var veikt vienā reizē.

Pacientiem ar aknu mazspējas devas pielāgošanu nav nepieciešama.

Blakusparādības

Mirapex lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības:

  1. No redzes orgāna puses: neskaidra redze, tostarp neskaidra un samazināta redzes asuma daļa Elpošanas sistēmas daļa: elpas trūkums.
  2. No centrālās nervu sistēmas puses: amnēzija, reibonis, diskinēzija, galvassāpes, hiperkinezija, miegainība, pēkšņa miegainības rašanās, samaņas zudums.
  3. Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: artēriju hipotensija.
  4. Garīgi traucējumi: uzvedības traucējumi (impulsu kontroles traucējumu un kompulsīvas uzvedības refleksu simptomi), jo īpaši pārēšanās, sāpīga tieksme iepirkties, hiperseksualitāte un patoloģiska tieksme pēc azartspēlēm; miega traucējumi, apjukums, mānija, halucinācijas, hiperfagija, bezmiegs, libido traucējumi (palielināšanās vai samazināšanās), paranoja, trauksme.
  5. No gremošanas trakta puses: aizcietējums, slikta dūša, vemšana.
  6. No ādas un zemādas audiem: nieze, izsitumi un citas alerģiskas reakcijas.
  7. Biežas slimības: nogurums, perifēra tūska.
  8. Infekcijas un invāzijas: pneimonija.
  9. Pētniecība: svara zudums, svara pieaugums.

Pārdozēšana

Nav smagu pārdozēšanas gadījumu. Pastāv aizdomas par pārdozēšanas simptomiem: vemšana, slikta dūša, halucinācijas, hiperkinezija, pazemināts asinsspiediens, uzbudinājums.

Nav specifiska antidota. Ārstēšana, lai novērstu pārdozēšanu, ietver procedūru kopumu: kuņģa skalošanu, simptomātisku ārstēšanu, dinamisku novērošanu, antipsihotisko līdzekļu noteikšanu centrālās nervu sistēmas ierosmes laikā.

Hemodialīzes efekts šajā gadījumā nav uzstādīts.

Īpaši norādījumi

Pirms sākat lietot narkotikas, izlasiet īpašos norādījumus:

  1. Tika ziņots, ka ar strauju terapijas pārtraukšanu tika novērots simptomu komplekss, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
  2. Halucinācijas un apjukums ir viena no pazīstamākajām blakusparādībām, ārstējot dopamīna agonistus un levodopu. Jāatzīmē, ka slimības turpmākajos posmos, kad Mirapex tika kombinēta ar levodopu, novēroja biežāku halucināciju nekā tad, ja bojājumu sākumposmā lietoja tikai pramipeksolu. Tā rezultātā visi pacienti jābrīdina par iespējamo halucinācijas attīstību (galvenokārt vizuālo), kas var negatīvi ietekmēt spēju vadīt automašīnu.
  3. Literatūrā sniegtie ziņojumi liecina, ka nemierīgo kāju sindroma ārstēšana ar dopamīnerģiskām zālēm var izraisīt tā uzlabošanos. Šis uzlabojums bija agrāk simptomu parādīšanās vakarā (vai pat pēcpusdienā), šo simptomu palielināšanās un simptomu izplatīšanās citās ekstremitātēs. Tomēr 26 nedēļu ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kas īpaši veltīts šīs ietekmes izpētei, pramipeksola un placebo grupu klīnisko simptomu pastiprināšanā nebija būtiskas atšķirības.
  4. Pacientiem ar psihotiskiem traucējumiem dopamīna agonistu lietošana kombinācijā ar pramipeksolu ir iespējama tikai pēc iespējamā riska un ieguvuma iepriekšēja novērtējuma. Jāizvairās no vienlaicīgas pramipeksola lietošanas ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
  5. Ieteicams pārbaudīt redzējumu regulāri vai tūlīt pēc narkotiku nozīmēšanas šādu pārkāpumu klātbūtnē.
  6. Pacientiem un indivīdiem, kas par viņiem rūpējas, jāapzinās, ka saistībā ar pacientu ar dopamīnerģiskām zālēm ārstēšanu, neparastas uzvedības pazīmes (impulsīvas un kompulsīvas darbības simptomi), piemēram, tendence pārēšanās (hiperfagija), obsesīva vēlme iepirkties (patoloģiski). iepirkšanās), hiperseksualitāte un patoloģiska tieksme pēc azartspēlēm. Šādos gadījumos jāpieņem lēmums samazināt devu / pārtraukt ārstēšanu.
  7. Jāievēro piesardzība, ja pacientam ir smaga sirds un asinsvadu slimība. Saistībā ar ortostatiskas hipotensijas risku dopamīnerģiskās terapijas laikā ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
  8. Epidemioloģiskie pētījumi ir parādījuši, ka pacientiem ar Parkinsona slimību ir liels risks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm) attīstīt melanomu nekā vispārējā populācijā. Nav zināms, vai šis palielinātais risks ir Parkinsona slimības sekas, vai arī tas ir saistīts ar citiem faktoriem, piemēram, Parkinsona slimībā lietojamām zālēm.
  9. Pacienti jāinformē par iespējamo Mirapex nomierinošo iedarbību un potenciāli bīstamajām miega epizodēm ikdienas aktivitāšu laikā (ieskaitot braukšanu), kas var rasties jebkurā ārstēšanas periodā. Jāatzīmē, ka dažos gadījumos miegainību nenozīmē miegainība. Saskaņā ar pieejamajiem datiem pēc devas samazināšanas vai terapijas pabeigšanas vēlāk netika novērotas miega epizodes.
  10. Iepriekš minēto iemeslu dēļ pacienti un indivīdi, kas par viņiem rūpējas, ir jāinformē, ka, lietojot pramipeksolu vai citas dopamīnerģiskas zāles, uzmanība jāpievērš iespējamai melanomas attīstībai.

Lietojot zāles, var rasties nomierinoša iedarbība, ieskaitot miegainību un aizmigšanu ikdienas aktivitāšu laikā. Tā kā miegainība ir bieži sastopama blakusparādība ar potenciāli nopietnām sekām, pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar citiem sarežģītiem mehānismiem, kamēr viņi nav guvuši pietiekamu pieredzi ar ārstēšanu ar Mirapex, lai novērtētu, vai tas negatīvi ietekmē vai neietekmē viņu garīgo un / vai mehānisko aktivitāti. Ja ārstēšanas laikā pacientiem rodas paaugstināta miegainība vai aizmigšanas epizodes ikdienas aktivitāšu laikā (ti, sarunas laikā, ēšanas laikā utt.), Viņiem jāatsakās no braukšanas, strādāt ar aprīkojumu un konsultēties ar ārstu.

Narkotiku mijiedarbība

Lietojot zāles, jāapsver mijiedarbība ar citām zālēm:

  1. Palielinot pramipeksola devu, ieteicams samazināt levodopas devu, bet citu pretparkinsonisma līdzekļu devu jāuztur nemainīgā līmenī.
  2. Pramipeksols nelielā apjomā (<20%) saistās ar plazmas olbaltumvielām un biotransformējas. Tādēļ mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām, vai izdalīšanās biotransformācijas dēļ ir maz ticama.
  3. Selegilīns un levodopa neietekmē pramipeksola farmakokinētiku. Paramipeksols neietekmē levodopas uzsūkšanās vai eliminācijas kopējo daudzumu.
  4. Iespējamās kumulatīvās iedarbības dēļ pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lietojot citus sedatīvus medikamentus vai etanolu kombinācijā ar Mirapex, kā arī lietojot zāles, kas palielina pramipeksola koncentrāciju plazmā (piemēram, cimetidīns).
  5. Mijiedarbība ar antiholīnerģiskām zālēm un amantadīnu nav pētīta. Tomēr mijiedarbība ar amantadīnu ir iespējama, jo narkotikām ir līdzīgs eliminācijas mehānisms. Anticholinergiskas zāles galvenokārt metabolizējas, tāpēc mijiedarbība ar pramipeksolu ir maz ticama.
  6. Jāizvairās no pramipeksola vienlaicīgas lietošanas ar antipsihotiskiem līdzekļiem (piemēram, ja ir sagaidāms antagonisms).
  7. Zāles, kas inhibē katjonu zāļu aktīvo sekrēciju caur nieru kanāliņiem (piemēram, cimetidīnu) vai pašas izdalās caur aktīvo sekrēciju caur nieru kanāliņiem, var mijiedarboties ar pramipeksolu, kas atspoguļojas viena vai abu zāļu klīrensa samazināšanā. Vienlaicīgas šādu zāļu (tostarp amantadīna) un pramipeksola lietošanas gadījumā jāpievērš uzmanība šādām pārmērīgas dopamīna stimulācijas pazīmēm kā diskinēzija, uzbudinājums vai halucinācijas. Šādos gadījumos ir nepieciešams samazināt devu.

Atsauksmes

Mirapex pārskati par diskusijām par terapeitiskām zālēm, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, salīdzinot ar citu līdzīgu zāļu pārskatīšanu, ir pozitīvāki. Pacientu radinieki novēro mazāku Mirapex blakusparādību biežumu un smagumu, ieskaitot miegainību un halucinācijas, kā arī lielāku šīs zāles efektivitāti.

Šādas ārstēšanas negatīvie aspekti var pamanīt pakāpenisku Mirapex darbības samazināšanos, kas noved pie nepieciešamības meklēt tās aizstājējus.

Analogi

Mirapex analogu pārstāv zāles, kas līdzīgas tās galvenajai darbībai:

  • Abergins;
  • Parlodela;
  • Bromokriptīns;
  • KP loma;
  • Pronorans;
  • Bromargons;
  • Requipo Modutab;
  • Newpro;
  • Oprimeja.

Pirms analogu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Saskaņā ar ražotāja ieteikumiem, tas jāuzglabā sausā vietā, kas pasargāta no mitruma un saules gaismas. Optimālā uzglabāšanas temperatūra ir no 15 līdz 30 ºС.

Šādos apstākļos tablešu derīguma termiņš ir 3 gadi. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Skatiet videoklipu: Parkinson's drug accused of inciting compulsive behaviours (Marts 2020).

Loading...

Atstājiet Savu Komentāru